热点 | 2019年医保目录(西药)：糖尿病和类风湿关节炎愈加受到重视

2019年08月20日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，万众瞩目的2019版国家医保目录终于出炉，笔者也是第一时间浏览了医保目录的西药部分， 并对其做了简单的分析。

医保成了国内最大支付端，纳入医保意味着销量和销售额有了巨大的保障，2019和2017年医保目录的西药部分相比，能够明显感觉到，慢病治疗，如糖尿病、类风湿关节炎等，越来越受到国家重视。其中，令人印象深刻的有以下几点：

1. 糖尿病用药做了不小的调整，剔除掉了动物源的胰岛素，新调入了多个长效胰岛素和固定剂量复方，德谷胰岛素、多个二甲双胍复方均在新医保中；2. 特发性血小板减少症治疗药物，艾曲泊帕乙醇胺，first-in-class，口服TPO受体拮抗剂，纳入医保；3. 多个谈判品种出现在2019年医保中，如多发性骨髓瘤药物硼替佐米(first-in-class，首个国内获批多发性骨髓瘤口服药物)，来那度胺，前列腺癌治疗药物阿比特龙；4. 戈利木单抗、托珠单抗，类风湿关节炎治疗药物，纳入医保；5.新版医保对肠内营养剂细化，2017版医保将肠内营养剂归入一般营养品，与维生素等在一块，详细的说明是在凡例，2019年医保则将其单独拉出，XV01肠内营养剂，在正文中做了说明，但并无调入品种。

本文关注了2019年医保目录(西药) 的调入品种，并对戈利木单抗新增入医保做了分析。

一．糖尿病用药部分做了大量调整：剔除动物源胰岛素，新增长效和预混胰岛素

此次，糖尿病用药部分，调整不小，有几个重要的点：1. 剔除掉了动物源胰岛素，用药安全性更优；2. 调入了长效胰岛素，如德谷胰岛素；3. 调入了多个二甲双胍复方制剂，共计7个品种。

二．戈利木单抗、托珠单抗将会压缩益赛普市场份额

国内的类风湿+强直+银屑病自身免疫领域知晓率和就诊率一直很低，这里面有着诸多方面的因素，其中患者支付能力与药物市场销售有着巨大关系。该领域内，中国已获批上市的大分子药物可见下表：

自身免疫国内上市的大分子药物

       三生制药年报

多年来，三生国健益赛普，国内上市时间早，定价低，领域内占据绝对优势地位。2018年全年收入11.11亿人民币，同比+9.7%，市场份额64% 。强克，安佰诺国产品种依旧具有着增长前景，这3款国产依那西普生物类似药将会逐步蚕食原研药恩利的市场份额。

领域内，进口品种，市场份额一直不好，同时仍在不断被蚕食，相比较而言，该领域中，类克的市场表现相对较好，定价在9万/年，用药相对便利，市场份额稳定在20%左右。

此次戈利木单抗和托珠单抗纳入2019版医保将会极大的拉动药物销量增长，甚至改变此领域的市场销售格局，这对该领域市场格局具有巨大影响，患者支付能力一旦上去，更为优效的产品市场份额将会快速上升。同时，能够预测，三生制药益赛普将会受到冲击，2019年益赛普的收入增长预测将会受到影响。

笔者相信，随着患者知晓率、支付能力改善以及医保、商业保险的逐步建立和成熟，长期看，益赛普市场份额将会被压缩，依从性更好、安全性、疗效更优的生物大分子药物（如阿达木单抗、乌司奴单抗、戈利木单抗、司库奇尤单抗等）将会成为市场主流。

三．肠内营养

2019版医保对肠内营养剂添至正文，2017版医保仅仅是将肠内营养剂归入一般营养品，与维生素等在一块，详细说明在凡例；2019年医保则将其单独拉出，XV01肠内营养剂，但并无增入品种。

本文着重分析了糖尿病药物的调入品种和戈利木单抗/托珠单抗纳入医保对自身免疫领域的巨大影响。其他，如2017年以来，陆续有50多个谈判品种进入医保，此次2019版中，硼替佐木、来那度胺、利妥昔单抗、阿比特龙直接出现在新版医保目录中。另外，文章并未关注诸如维生素等类药物等调入，感兴趣读者可以跟小编（[e-mail]）索要初步整理的西药部分调入品种版本。

作者简介：1°C，医药行业从业人员，希望自己的专业文字会越来越有温度，医药知识能够服务更多人，打破信息知识的壁垒！

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来源：CPhI制药在线

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